異位性皮膚炎(濕疹): 實證治療
治療以階梯方式進行，而且每一級都保留下一級的基礎。潤膚劑從不停用。
第五級: 生物製劑與口服 JAK 抑制劑
異位性皮膚炎的治療在此徹底改觀。這些進展代表皮膚科十多年來最重要的治療突破。
生物製劑是注射式抗體，針對單一炎症訊號。它們並非廣泛的免疫抑制劑，亦不需要常規血液監察。
在歐洲，已獲批的生物製劑包括 dupilumab（抗 IL-4Rα，2017 年）、tralokinumab（抗 IL-13，2021 年）、lebrikizumab（抗 IL-13，2023 年）及 nemolizumab（抗 IL-31Rα，2024 年），另有 JAK 抑制劑 baricitinib（2020 年）。
| 藥物 | 標靶 | 獲批年齡(美國) | 說明 |
| Dupilumab | IL-4／IL-13 | 6 個月或以上 | 使用經驗最長，屬參照標準 |
| Tralokinumab |
IL-13 | 12 歲或以上 | IL-13 選擇性 |
| Lebrikizumab | IL-13 | 12 歲或以上，體重 ≥40 公斤 | 適合不能耐受 dupilumab，或偏好每月注射一次的患者 |
| Nemolizumab | IL-31 受體 α | 12 歲或以上 | 特別適合以止癢為首要目標的患者 |
關於患者最關心的療效持久度：長期數據顯示，每 2 至 4 週接受 lebrikizumab 的患者中，超過 83% 在三年後仍維持持續的臨床反應。
Nemolizumab 是最新的機理，作用方式與其他藥物不同。它於 2024 年 12 月獲批，用於 12 歲或以上中重度患者，與外用類固醇及／或鈣調神經磷酸酶抑制劑合併使用，是首個獲美國 FDA 批准、專門針對 IL-31 受體 α 的單克隆抗體。它專門針對痕癢通路，而 dupilumab 則同時阻斷 IL-4 及 IL-13 訊號以減輕炎症。在關鍵試驗中，44% 及 42% 接受 nemolizumab 的患者達到 EASI-75，安慰劑組則為 29% 及 30%；痕癢最早在第一週已見改善，睡眠障礙則在第 16 週改善。
口服 JAK 抑制劑是口服藥，可在細胞內同時阻斷多條炎症訊號。此類藥物在第三期試驗中顯示高療效，相較安慰劑常見迅速止癢及顯著的皮膚清除。Abrocitinib 及 upadacitinib 在臨床研究中的療效均優於 dupilumab。在美國，upadacitinib 及 abrocitinib 是僅有的兩款獲批用於 12 歲或以上患者的口服 JAK 抑制劑，而 baricitinib 則在歐洲及日本獲批用於異位性皮膚炎。
它們比生物製劑起效更快——痕癢往往數天內改善——而且是口服而非注射。代價是需要定期驗血，並帶有類別警告，涉及感染 (包括帶狀疱疹)、血球及血脂變化，以及在有風險因素的年長患者中的心血管及血栓風險。對年輕、其他方面健康而病情嚴重的患者，取捨往往有利；對有心血管風險因素的年長患者，一般較宜選用生物製劑。這應是把數據攤開後共同作出的決定。
多快見效？ 新型治療一般在 24 至 48 小時內緩解痕癢，皮膚在 1 至 2 週內出現可見改善 - 遠快於外用類固醇的 1 至 2 週止癢、2 至 4 週明顯改善。
關於使用門檻與費用。 中重度患者使用獲批的 JAK 抑制劑及生物製劑，一般須先有傳統治療反應不足的記錄，事先授權通常要求提供 8 至 12 週治療失敗的文件。香港的保險安排與國際資料所述不同，各藥物在本港的註冊狀況亦須逐一確認。由第一次診症起就有嚴重程度評分記錄，會令日後任何申請容易得多 - 這也是首次診症就應評分及拍照的另一理由。
第一級治療: 外用抗炎治療
第二級治療: 主動維持治療(常被忽略)
第三級治療: 窄頻NB-UVB 光療
第四級治療: 傳統系統性治療
第五級治療: 生物製劑, 口服JAK抑制劑
Reference:
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- ARCADIA 1 and ARCADIA 2 — two identically designed pivotal phase III trials enrolling more than 1,700 patients, evaluating nemolizumab administered subcutaneously every four weeks versus placebo with background topical corticosteroids.
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